BIOCAD оценит перспективы оригинального препарата для терапии ревматоидного артрита в ходе масштабного клинического исследования
Биотехнологическая компания BIOCAD приступила к новому клиническому исследованию оригинального препарата с международным непатентованным наименованием левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19.
Цель испытания III фазы LUNAR — оценить эффективность и безопасность нового пути введения левилимаба, а также возможность уменьшения частоты режима дозирования препарата.
«BIOCAD приступил к новым клиническим исследованиям левилимаба с целью оценить эффективность и безопасность внутривенного введения препарата в более редких режимах дозирования. Снижение кратности введения препарата может позволить повысить приверженность пациентов к лечению и снизить риски, связанные с частыми подкожными инъекциями», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
Левилимаб — рекомбинантное моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6. Механизм действия препарата направлен на подавление воспалительного процесса, лежащего в основе ревматоидного артрита и синдрома выброса цитокинов при COVID-19. Полный цикл производства осуществляется на территории России. На разработку, доклинические и клинические исследования препарата ушло более 10 лет. Около 30% пациентов с диагностированным ревматоидным артритом нуждается в генно-инженерных биологических препаратах. Как уточнила Юлия Линькова, компания продолжает повышать доступность указанного вида терапии, которая при своевременном назначении призвана приостановить прогрессирование ревматоидного артрита и избежать инвалидизации.
Клиническое исследование с элементами адаптивного дизайна пройдет в 13 российских городах, а также в Минске и Бресте. Принять участие в нем смогут люди с ревматоидным артритом старше 18 лет.