Дозировка и применениеКлинические
In vitro и In vivo
ЗАВЕРШЕНОКультура клеток DS-1
M. fascicularis
Продемонстрирована специфическая противовоспалительная активность: дозозависимое антипролиферативное действие. Модель коллаген-индуцированного артрита: снижение выраженности воспаления в суставах.M. fascicularis
КИ 1 фаза
ЗАВЕРШЕНОЗдоровые добровольцы,
однократно п/к в возрастающих дозах
Оценены фармакокинетика, фармакодинамика. Отсутствие дозолимитирующей токсичности и иммуногенности. Благоприятный профиль безопасности и переносимости.однократно п/к в возрастающих дозах
КИ 2 фаза AURORA
ЗАВЕРШЕНОАктивный ревматоидный артрит, 52 недели
Доказаны эффективность, безопасность и низкая иммуногенность двух режимов п/к введения 162 мг 1 раз в неделю и 1 раз в 2 недели. Большая эффективность и сходная безопасность режима 1 раз в неделю.КИ 3 фаза SOLAR
ЗАВЕРШЕНОАктивный ревматоидный артрит, 56 недель
Доказана эффективность, безопасность и низкая иммуногенность п/к введения 162 мг 1 раз в неделю и возможность перехода на режим 1 раз в 2 недели при достижении ремиссии.КИ 3 фаза CORONA
ЗАВЕРШЕНОТяжелый COVID–19, 60 дней
Продемонстрированы клиническая эффективность и благоприятный профиль безопасности по сравнению с плацебо (стандартной терапией) у пациентов с тяжелым течением COVID-19.КИ 1-3 фаза LUNAR
ПРОДОЛЖАЕТСЯАктивный ревматоидный артрит, 56 недель
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении.COVID-19
Илсира® (левилимаб) — упреждающая противовоспалительная терапия при осложненном течении COVID-19 до развития полного симптомокомплекса жизнеугрожающих состояний: пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома, ДВС-синдрома и полиорганной недостаточности2.
Информацию о результатах клинических исследований можно найти в этом разделе.
Ревматоидный артрит
Илсира® (левилимаб) показан пациентам с активным серопозитивным или серонегативным РА при недостаточной эффективности или непереносимости базисных противовоспалительных препаратов и/или генно-инженерных биологических препаратов.
Подробнее о клинических исследованиях препарата у пациентов с ревматоидным артритом читайте в разделе.