Надежно блокирует мембранные и растворимые рецепторы ИЛ-6 и останавливает провоспалительный каскад1.
ИЛСИРА®
Левилимаб
Раствор для подкожного введения 180 мг/мл в виде шприца объемом 0,9 мл (№2).
Левилимаб избирательно ингибирует активность провоспалительного цитокина — интерлейкина-6 (ИЛ-6). ИЛ-6 участвует в развитии и поддержании системного воспалительного процесса, лежащего в основе различных иммунопатологических состояний, в частности ревматоидного артрита (РА). Хроническая гиперпродукция ИЛ-6 приводит к патологическим изменениям синовиальной оболочки суставов и постепенному разрушению костной и хрящевой ткани. Кроме того, при тяжелом течении COVID-19 ИЛ-6 является ключевым объектом патологического иммунного ответа — синдрома высвобождения цитокинов («цитокинового шторма»). Масштабное увеличение концентрации цитокинов, обусловленное вирусом SARS-CoV-2, вызывает повреждение тканей в очаге воспаления и может приводить к серьезным осложнениям заболевания.
Левилимаб связывается как с растворимыми, так и с мембранными рецепторами ИЛ-6. Блокирование функциональной активности обеих форм рецептора приостанавливает развитие ИЛ-6-ассоциированного провоспалительного каскада. Терапия левилимабом замедляет прогрессирование РА и предотвращает дальнейшее разрушение суставов, значительно улучшая состояние пациентов. Своевременно начатая упреждающая терапия левилимабом позволяет не допустить развитие «цитокинового шторма», приводящего к поражению внутренних органов и тканей у пациентов с COVID-19.
Оригинальное моноклональное антитело к рецептору ИЛ–6 с оптимизированным константным доменом.
Растворимые и мембранные, и надежно ингибирует провоспалительный каскад с блокадой местных и системных реакций при гипериммунном ответе.
а. Мембранная форма б. Растворимая форма
Адаптировано из: Jones G, et al. Med J Aust. 2017; 206, 221–224.
Ингибитор рецептора ИЛ–6: тоцилизумаб,
сарилумаб, левилимаб.
Своевременное введение левилимаба направлено на предупреждение развития цитокинового шторма и обеспечение длительного протективного эффекта1,4
Левилимаб — упреждающая противовоспалительная терапия при среднетяжелом течении COVID–19 до развития полного симптомокомплекса жизнеугрожающих состояний: пневмонии, ОРДС, ДВС, сепсиса, ПОН4.
80% Легкие формы
15% Среднетяжелые и тяжелые формы
5% Крайне тяжелое течение2
| Показатели | Левилимаб подкожно (162 мг х 2) | Левилимаб внутривенно (162 мг х 4) — альтернативная эскалационная схема | |
|---|---|---|---|
| Поражение легких на КТ | КТ 1-2 | КТ 1-4 | |
| В сочетании с двумя и более признаками: | |||
| Альфа-штамм | Дельта-штамм | ||
| Снижение SpO2 | 94-97, одышка при физической нагрузке | SpO2 ≤ 93, одышка в покое | ≤ 93%, одышка в покое /прогрессирующая одышка в течение первых 2-3 дней |
| C-реактивный белок | 6N ≤ Уровень СРБ < 9N | ≥ 9N или рост уровня СРБ в 3 раза на 8-14 дни заболевания | ≥ 8N или рост уровня СРБ в 3 раза на 3-5 дней |
| Лихорадка | ≥38 °C в течение 3-5 дней | 38 °C в течение 5 дней или возобновление лихорадки на 5-10 день после «светлого промежутка» | > 38 °C в течение 2-3 дней |
| Лейкопения | 3,0-3,5 × 109 /л | < 3,0*109 /л | > 3,0*109 /л |
| Лимфопения | 1,0-1,5 х 109 /л | < 1,0*109 /л | < 1,0*109 /л |
| ИЛ-6 | > 40 пк/мл | > 40 пк/мл | |
| Ферритин | > 500 пк/мл | ≥ 2 норм на 3-5 дни заболевания | |
| Уровень ЛДГ сыворотки крови | ≥ 1,5 норм на 3-5 дни заболевания | ||
| В течение первых 7 дней болезни и/или положительной РНК SAES-CoV-2 терапия блокаторами рецептора ИЛ-6 сочетается с препаратами этиотропного лечения | |||
ХСН в т.ч. высокого функц. класса, амилоидоз (ХПН).
Ингредиент
В 1,0 мл
В предварительно
наполненном шприце 0,9 мл
Левиламаб
180,0 мг
162,0 мг
Натрия ацетата тригидрат
0,436 мг
0,392 мг
Глицин
7,5 мг
6,8 мг
Маннитол
23,0 мг
20,7 мг
Уксусная кислота ледяная
до рН 5,0
до рН 5,0
Вода для инъекций
до 1,0 мл
до 0,9 мл
Ревматоидный артрит умеренной или высокой степени активности у взрослых с отсутствием адекватного ответа на терапию одним или несколькими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами, в том числе для торможения рентгенологической прогрессии. Левилимаб применяется в комбинированной терапии с метотрексатом и/или другими синтетическими базисными противовоспалительными препаратами.
Патогенетическая терапия синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции (CОVID-19).
Применение препарата ИЛСИРА® должно осуществляться под наблюдением врачей.
Ревматоидный артрит:
162 мг (1 шприц) один раз в неделю подкожно.
Новая коронавирусная инфекция (COVID-19):
324 мг однократно в виде двух подкожных инъекций по 162 мг каждая. В случае недостаточного эффекта первой дозы левилимаба возможно повторное введение препарата через 48-96 часов в дозе 324 мг в виде двух подкожных инъекций по 162 мг каждая. Решение о необходимости повторного введения принимается исключительно врачом.
Извлеките упаковку со шприцем из холодильника. Затем извлеките шприц с лекарственным препаратом из картонной пачки. Осмотрите шприц, а также лекарственный препарат, находящийся в нем.
Нельзя использовать шприц в случае:
Оставьте шприц при комнатной температуре приблизительно на 25-30 минут. Не следует согревать шприц с препаратом каким-либо другим способом.
Подготовьте спиртовую салфетку/ватный тампон.
На данном этапе не следует снимать колпачок шприца
Выберите участок для инъекции (возможные места для инъекций закрашены на рисунке ниже):
Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции. Также не следует вводить препарат в места родинок, гиперпигментаций и шрамов.
Место инъекции необходимо обработать спиртовой салфеткой круговыми движениями.
Шприц не встряхивать
Снимите колпачок с иглы, не дотрагиваясь до иглы и избегая прикосновения к другим поверхностям.
Одной рукой возьмите в складку обработанную кожу.
В другую руку возьмите шприц, держа его градуированной поверхностью вверх.
Введение препарата необходимо осуществлять под углом 45 или 90 градусов к поверхности кожи в зависимости от толщины кожи и выраженности подкожно-жирового слоя (у худощавых пациентов введение препарата осуществляется под углом 45 градусов, у пациентов с толщиной кожной складки более 1,5 см допустимо введение под углом 90 градусов).
Одним быстрым движением полностью введите иглу в кожную складку.
После введения иглы отпустите складку кожи.
Введите весь раствор медленным постоянным надавливанием на поршень шприца в течение 2-5 секунд.
Когда шприц будет пустым, выньте иглу из кожи под тем же углом.
Кусочком марли слегка прижмите область инъекции в течение 10 секунд, но ни в коем случае не трите поверхность. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При желании можно воспользоваться пластырем.
